Ponedeljek, 23. 8. 2021, 17.36
3 leta, 3 mesece
Pfizerjevo cepivo v ZDA dokončno dovoljeno za starejše od 16 let #video
Termometer prikazuje, kako vroč je članek.
Termometer prikaže, kako vroč je članek.
0,25
4
V Združenih državah Amerike so danes cepivu proti bolezni covid-19 proizvajalcev Pfizer in BioNTech izdali dovoljenje za uporabo pri osebah, starejših od 16 let. Omenjeno cepivo je imelo doslej začasno dovoljenje za uporabo, zdaj pa ga je ameriška agencija za hrano in zdravila FDA dokončno potrdila ter to odločitev označila za pomemben mejnik v boju proti pandemiji covida-19.
Za osebe med 12. in 16. letom starosti še vedno ostaja v veljavi začasno dovoljenje za uporabo, poročajo tuje tiskovne agencije.
Za pridobitev tega dovoljenja je potrebnih desetkrat več podatkov kot za začasno dovoljenje. FDA je sporočila, še poroča STA, da so dovoljenje za uporabo izdali na podlagi podatkov iz kliničnih preizkusov in ocen, pri čemer je sodelovalo več kot 40 tisoč ljudi.
Začasno dovoljenje za uporabo imata v Združenih državah Amerike še cepivi Moderne in družbe Johnson & Johnson. Moderna je že zaprosila tudi za stalno dovoljenje za uporabo, vendar FDA še ni predložila vseh dokumentov, medtem ko Johnson & Johnson zahteve za izdajo dovoljenja še ni vložil.
4