Ponedeljek, 9. 11. 2020, 14.11
4 leta, 1 mesec
Pfizer in BioNTech: Cepivo proti covid-19 v tretji fazi 90-odstotno učinkovito
Termometer prikazuje, kako vroč je članek.
Termometer prikaže, kako vroč je članek.
2,36
12
Cepivo proti bolezni covid-19, ki ga skupaj razvijata ameriški farmacevtski velikan Pfizer in nemško biotehnološko podjetje BioNTech, se je v tretji fazi kliničnih testiranj, ki še traja, izkazalo za 90-odstotno učinkovito, sta danes sporočili podjetji.
Zaščito pred boleznijo so prostovoljci razvili sedem dni po prejetju drugega odmerka cepiva z delovnim imenom BNT162b2 in 28 dni po prvem. V tretji fazi kliničnega preizkušanja cepiva je po navedbah podjetij sodelovalo več kot 43.500 ljudi iz različnih okolij, med njimi jih je 38.955 do 8. novembra prejelo drugi odmerek cepiva.
Prvi rezultati testiranja kažejo, da cepivo lahko prepreči bolezen
V okviru kliničnih testiranj so do nedelje zabeležili 94 primerov okužbe z novim koronavirusom, testiranja pa naj bi se nadaljevala, dokler ne bodo našteli 164 primerov okužbe. Prostovoljce bodo opazovali še dve leti po prejemu drugega odmerka. Pfizer in BioNTech sta še sporočila, da prve analize tretje, končne faze kliničnega testiranja, niso pokazale resnih tveganj, povezanih z varnostjo cepiva.
"Prvi rezultati tretje faze testiranja cepiva proti covid-19 kažejo, da cepivo lahko prepreči to bolezen," je danes sporočil izvršni direktor Pfizerja Albert Bourla. Dodal je, da so pomemben korak bližje nujnemu preboju, ki bi pomagal končati globalno zdravstveno krizo. "Ta pomembni mejnik v programu razvoja cepiva dosegamo v času, ko ga svet najbolj potrebuje," je dodal Bourla.
Že prihodnji teden bodo zaprosili za odobritev uporabe v nujnih primerih
Večino sveta je v zadnjem času zajel drugi val pandemije covid-19. V več državah beležijo nove rekorde v številu okužb z novim koronavirusom, postelje v bolnišnicah se polnijo, hitro narašča tudi število smrtnih žrtev.
Pfizer in BioNTech sta napovedala, da bosta pri ameriški agenciji za zdravila in hrano verjetno že prihodnji teden zaprosila za odobritev uporabe njunega cepiva v nujnih primerih. Sporočila sta tudi, da pričakujeta, da bosta letos lahko priskrbela do 50 milijonov odmerkov cepiva, prihodnje leto pa do 1,3 milijarde odmerkov.
Po novici je vrednost delnic obeh podjetij poskočila, in sicer so delnice Pfizerja zrasle za devet, delnice BoiNtecha pa za 16 odstotkov. Na dosežek oz. predvsem rast vrednosti delnic se je odzval ameriški predsednik Donald Trump. "Delnice močno zrasle, cepivo bo kmalu tukaj. 90-odstotno učinkovito. Tako dobra novica," je tvitnil Trump.
Novoizvoljeni ameriški predsednik Joe Biden pa je novico označil za razlog za upanje, a opozoril, da je pred nami še dolg, več mesecev trajajoč boj proti bolezni covid-19. Ob tem je poudaril, da bo še nekaj časa treba nositi zaščitne maske kot preventivni ukrep proti okužbi z novim koronavirusom.
Evropska agencija za zdravila (EMA) pa je sporočila, da še preverja varnost cepiva proti novemu koronavirusu ter da še ni prejela podatkov o kliničnih testiranjih. Za zdaj zato Bruselj vztraja pri svoji napovedi, da bo cepivo odobreno in na voljo v začetku prihodnjega leta, je dejala tiskovna predstavnica agencije s sedežem v Amsterdamu, piše STA.
Evropska unija je tik pred podpisom pogodbe z ameriškim farmacevtskim velikanom Pfizer in nemškim biotehnološkim podjetjem BioNTech za nakup 300 milijonov odmerkov cepiva proti bolezni covid-19, je danes tvitnila predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen. "Evropska znanost deluje," je tvitnila von der Leynova, ki je pozdravila dobre novice iz Pfizerja in BioNTecha.
Čeprav Evropska agencija za zdravila, kot omenjeno, še ni prejela podatkov o klinični študiji morebitnega cepiva, da bi ga lahko potrdila, je Bruselj rezerviral na milijone odmerkov morebitnega cepiva že pri številnih podjetjih z vsega sveta, kmalu pa naj bi sledila še pogodba s Pfizerjem, je zagotovila von der Leynova. (STA)
12