Četrtek, 24. 2. 2022, 18.31
2 leti, 8 mesecev
EMA odobrila tretji odmerek Pfizerja za najstnike od 12. leta
Termometer prikazuje, kako vroč je članek.
Termometer prikaže, kako vroč je članek.
0,13
5
Evropska agencija za zdravila (Ema) je danes priporočila odobritev tretjega, poživitvenega odmerka cepiva proti covid-19 proizvajalcev Pfizer/BioNTecha v Evropski uniji tudi za otroke od 12. leta starosti.
Evropska agencija za zdravila (Ema) je danes priporočila odobritev tretjega, poživitvenega odmerka cepiva proti covid-19 proizvajalcev Pfizer/BioNTecha v Evropski uniji tudi za otroke od 12. leta starosti. Za otroke, starejše od šestega leta, je za osnovno cepljenje priporočila cepivo Moderne, ki je bilo doslej v EU odobreno od 12. leta naprej.
Emin odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je priporočil, da se najstnikom, starim od 12 let, po potrebi da poživitveni odmerek cepiva proti covid-19 Comirnaty, je sporočila Ema na svoji spletni strani in pri tem navedla komercialno ime cepiva Pfizer/BioNTecha.
Spomnili so, da je za cepljenje najstnikov, pa tudi odraslih in otrok od petega leta starosti, Comirnaty v Evropski uniji že odobren za cepljenje z dvema odmerkoma, poživitveni odmerek pa za vse, starejše od 18. leta.
Odbor je ocenil, da dokazi, ki so na voljo, zadoščajo za sklep, da bo imunski odziv pri najstnikih vsaj tak kot pri odraslih. Niso zabeležili niti novih varnostnih pomislekov.
V prihodnjih mesecih pričakujejo dodatne podatke študij in analiz pri najstnikih. Ema bo še naprej nadzirala in ocenjevala rezultate in posodabljala podatke o cepivu ali sprejemala druge ustrezne ukrepe, so zapisali.
Države članice se bodo same odločile, ali bodo uvedle omenjeno cepljenje
Ema bo svoje stališče zdaj posredovala Evropski komisiji, ki bo kmalu objavila dokončno odločitev, so dodali, a izpostavili, da bodo države članice same odločile, ali bodo uvedle cepljenje s tretjim odmerkom za omenjeno starostno skupino.
To bodo odločile na podlagi dejavnikov, kot so razširjenost in verjetna resnost bolezni pri mlajših osebah, znano tveganje stranskih učinkov ter obstoj drugih zaščitnih ukrepov in omejitev, so dodali.
Ema je danes priporočila za osnovno cepljenje tudi cepivo Moderne proti covid-19 za otroke, starejše od šestega leta. Dokončno odločitev bo prav tako sprejela Evropska komisija, države članice pa, če bodo otroke cepile s tem cepivom, poroča nemška tiskovna agencija dpa.
Cepili jih bodo sicer s polovičnim odmerkom kot starejše od 12. leta, ki pa jim bo zagotavljal enako zaščito. Med mogočimi stranskimi učinki so boleče in rdeče mesto cepljenja, utrujenost, glavobol, vročina, slabost in bolečine v sklepih, je sporočila Ema.
5