Madžarska lahko cepivo proti covidu-19 družbe AstraZeneca dobi šele, ko ga odobri Evropska agencija za zdravila (Ema), čeprav ga sama odobri prej. Cepivo Sputnik V lahko naroči, a zgolj za uporabo na svojem ozemlju pod določenimi pogoji. Za uporabo v EU potrebuje Sputnik odobritev Eme, so pojasnili v Evropski komisiji v odzivu na poteze Madžarske.
Madžarska vlada je sporočila, da je sklenila dogovor o nakupu velike količine ruskega cepiva proti covidu-19 Sputnik V, ki v EU še ni odobreno. Poleg tega so madžarski organi izdali začasno dovoljenje za uporabo cepiva družbe AstraZeneca, ki prav tako še ni odobreno v EU. To sproža nova vprašanja o enotnosti EU v procesu nabave cepiv, potem ko so veliko prahu v minulih tednih dvignile informacije o dvostranskih dogovorih članic s farmacevtskimi podjetji, vzporedno z evropskim procesom, piše STA.
Cepivo v EU mora skozi postopke v Emi
V povezavi z madžarskim nakupom ruskega cepiva so v komisiji danes dejali, da od članic unije sicer pričakujejo, da bodo sodelovale pri skupni evropski strategiji nabave cepiv, a da lahko članica, če želi, sklepa pogodbe tudi z drugimi proizvajalci izven te skupne strategije, ki za zdaj vključuje pogodbe s šestimi proizvajalci. Tudi drugi proizvajalci lahko zaprosijo Emo za odobritev njihovega cepiva za uporabo v EU. Uporaba drugih cepiv v uniji je torej mogoča, vendar pa mora cepivo skozi postopke v Emi, so poudarili v komisiji, navaja STA.
V povezavi z madžarskim dovoljenjem za uporabo cepiva AstraZenece pa so v komisiji najprej spomnili, da nacionalni regulatorji lahko izdajo začasna dovoljenja za uporabo cepiv, vendar v nujnih primerih oziroma pod določenimi strogimi pogoji. Pri tem članica tudi prevzame vso odgovornost za uporabo cepiva in je dolžna zagotoviti, da se cepivo uporablja samo na njenem ozemlju.
Madžarska bo lahko cepivo AstraZenece dobila šele, ko bo potrjeno v EU
V primeru cepiva AstraZenece je sicer distribucija odmerkov vezana na centralizirano odobritev, kar pomeni, da se lahko cepivo razdeli le, ko ga odobri Ema. Dokler Ema cepiva ne odobri, ga torej ni mogoče razdeliti državi, so danes pojasnili v komisiji. Dejali so tudi, da za zdaj od madžarske vlade še niso prejeli obvestila o omenjeni nujni odobritvi cepiva.
Ema trenutno obravnava prošnjo za odobritev cepiva AstraZenece, odločitev se pričakuje še ta mesec, še navaja STA.
Komentarji
Pridružite se razpravi!
Za komentar se prijavite tukaj. Strinjam se s pogoji uporabe.