Petek, 25. 10. 2024, 18.52
2 meseca
Vzorce tkiv in celic propadle Biobanke bo začasno shranilo podjetje Celica
Termometer prikazuje, kako vroč je članek.
Termometer prikaže, kako vroč je članek.
0,13
Biobanka, ki je v zadnjih 16 letih shranjevala popkovnično kri in tkivo otrok, je prenehala delovati.
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je podjetju Celica odredila nadomestno shranjevanje vzorcev tkiv in celic podjetja Biobanka, ki je pred stečajem. Podjetju Celica je odredila tudi nadomestno shranjevanje pripadajoče dokumentacije, so sporočili z JAZMP. To mora Celici omogočiti podjetje GaiaCell nekdanje predsednice Zdravniške zbornice Slovenije Gordane Živčec Kalan, ki je vzorce in dokumentacijo prevzelo od Biobanke.
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je 18. oktobra podjetju Celica še odredila, da mora vse imetnike, ki so vzorce tkiv in celic shranili pri podjetju Biobanka, obvestiti, da so zagotovili nadomestno shranjevanje vzorcev tkiv in celic ter dokumentacijo Biobanke.
JAZMP je zoper Biobanko sprožila inšpekcijski postopek odvzema dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami zaradi suma o neizpolnjevanju pogojev. Poleg tega je sprožila postopek o prepovedi opravljanja dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami zoper podjetje Educell, sicer sestrsko podjetje Biobanke.
Zakon določa, da morajo obstajati postopki za premeščanje tkiv in celic
Biobanka, ki je v zadnjih 16 letih shranjevala popkovnično kri in tkivo otrok, je prenehala delovati. Skladno z zakonom o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic pa morajo imeti ustanove za tkiva in celice pripravljene sporazume in postopke, ki zagotavljajo, da bodo ob prenehanju dejavnosti shranjena tkiva in celice premeščeni. Biobanka je imela sklenjena sporazuma le s podjetjem Educell in podjetjem Celica, ki ima veljavno dovoljenje agencije za opravljanje dejavnosti, so sporočili z JAZMP.
Vzorci Biobanke so sicer pred odločitvijo JAZMP pristali pri podjetju GaiaCell, ki ga je v začetku leta ustanovila nekdanja predsednica Zdravniške zbornice Slovenije Gordana Živčec Kalan.
GaiaCell je vzorce pridobila po tistem, ko je Biobanka pristala v finančnih težavah. Po poročanju portala Necenzurirano je Živčec Kalan prek enega od svojih podjetij v začetku leta Biobanki odobrila 1,7 milijona evrov visoko posojilo in v zavarovanje dobila opremo, ki pa ga Biobanka po besedah Živčec Kalan ni odplačevala.
