Sreda, 17. 11. 2021, 17.48
2 leti, 12 mesecev
Novavax zaprosil za dovoljenje za cepivo proti covid-19 v EU
Termometer prikazuje, kako vroč je članek.
Termometer prikaže, kako vroč je članek.
0,18
1
Cepivo vsebuje laboratorijsko proizvedene nanodelce proteina S, ki se sicer nahaja na površini novega koronavirusa. Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem te delce proteina prepozna kot tuje in razvije naravno zaščito pred njimi, to so protitelesa in celice T.
Ameriška farmacevtska družba Novavax je Evropsko agencijo za zdravila (Ema) uradno zaprosila za pogojno dovoljenje za promet s svojim cepivom proti covid-19 v Evropski uniji. Odločitev bo Ema po vsej verjetnosti sprejela v nekaj tednih, je danes sporočila na svoji spletni.
"Ocenjevanje bo potekalo po skrajšanem postopku, mnenje o dovoljenju za promet pa bi lahko bilo sprejeto v nekaj tednih, če bodo predloženi podatki dovolj trdni in celoviti, da bodo dokazali učinkovitost, varnost in kakovost cepiva," je zapisala Ema. Kot je dodala, bo izdajo pogojnega dovoljenja priporočila, če bodo koristi cepiva pri zaščiti pred covid-19 odtehtale tveganja.
Preizkusi pokazali na več kot 90-odstotno učinkovitost
Cepivo Novavaxa se je po zaključeni fazi kliničnih preizkusov na skoraj 30 tisoč ljudeh v ZDA in Mehiki izkazalo za več kot 90-odstotno učinkovito, in sicer proti vsem najbolj razširjenim različicam novega koronavirusa. Ema je sicer tekoči pregled cepiva Novavax začela februarja, tako da bo lahko odločitev o izdaji dovoljenja zdaj sprejela hitreje, kot bi jo sicer.
Najprej 100 milijonov odmerkov z možnostjo dodatnih sto
Evropska komisija je avgusta odobrila pogodbo o nakupu Novavaxovega cepiva v zadnjem četrtletju tega leta in prihodnjih dveh letih. Pogodba predvideva nakup do 100 milijonov odmerkov cepiva in možnost nakupa dodatnih 100 milijonov odmerkov.
EU je sicer doslej sklenila pogodbe o nakupu cepiva proti covid-19 s podjetji Pfizer/BionTech, Moderna, AstraZeneca, Janssen Pharmaceutica NV, Sanofi-GSK, CureVac, Novavax in Valneva. Cepiva prvih štirih podjetij je Ema tudi že odobrila za uporabo v EU.
Cepivo, osnovano na proteinih
Novavaxovo cepivo, imenovano NVX-CoV2373, je osnovano na proteinih. Vsebuje laboratorijsko proizvedene nanodelce proteina S, ki se sicer nahaja na površini novega koronavirusa. Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem te delce proteina prepozna kot tuje in razvije naravno zaščito pred njimi, to so protitelesa in celice T. Če bo cepljena oseba prišla v stik s koronavirusom, bo imunski sistem prepoznal protein S na virusu in bo pripravljen za obrambo pred njim, so pojasnili pri Emi.
V okviru pobude Covax dostavili 500 milijonov odmerkov cepiva proti covidu-19
V okviru mednarodne pobude za pravično porazdelitev cepiv proti covidu-19 Covax je bilo po vsem svetu dostavljenih več kot 500 milijonov odmerkov cepiva, poroča francoska tiskovna agencija AFP. Covax je cepivo dostavil 144 državam po svetu.
"Zahvaljujoč neverjetnemu trdemu delu in predanosti partnerjev in zdravstvenih delavcev je Covax v 144 držav in ozemelj dostavil 500 milijonov cepiv proti covidu-19," je na Twitterju zapisal izvršni direktor globalnega zavezništva za cepiva (Gavi) Seth Berkley.
Prek pobude Covax lahko do cepljenja brezplačno dostopa 92 najrevnejših držav, stroške pa krijejo donatorji. Pobuda Covax je bila ustanovljena, da bi revnejšim državam zagotovila cepljenje proti covidu-19.
Po podatkih AFP je bilo po vsem svetu do zdaj razdeljenih več kot 7,5 milijarde odmerkov cepiva proti covidu-19. V državah z visokimi dohodki je bilo uporabljenih približno 143 odmerkov na 100 ljudi, v državah z nizkimi dohodki pa manj kot sedem odmerkov.
Covax je pobuda Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) in dveh velikih mednarodnih javno-zasebnih partnerstev - Gavi, ki razdeljuje cepiva otrokom po svetu, in Cepi, ki pomaga razvijati cepiva.
1