Petek, 29. 1. 2021, 10.32
3 leta, 11 mesecev
EMA: Cepivo Pfizerja ni povezano s smrtnimi primeri po cepljenju
Termometer prikazuje, kako vroč je članek.
Termometer prikaže, kako vroč je članek.
0,15
Cepivo proti novemu koronavirusu, ki sta ga razvila Pfizer in BioNTech, ni povezano s prijavljenimi smrtnimi primeri po cepljenju. Prav tako do zdaj niso ugotovili novih stranskih učinkov, ki niso bili že znani in navedeni, je danes v prvem poročilu o varnosti cepiva po njegovi uvedbi v EU sporočila Evropska agencija za zdravila (Ema).
Evropska agencija za zdravila (Ema) je preučila prijavljene smrtne primere po cepljenju, vključno s smrtnimi primeri pri oslabelih, starejših ljudeh. Ugotovila je, da "podatki ne kažejo povezave s cepljenjem" ter da ti primeri niso razlog za skrb glede varnosti cepiva, ki sta ga razvila Pfizer in BioNTech, poroča STA.
Podatki so v skladu z znanim varnostnim profilom cepiva
Podatki o varnosti cepiva, zbrani v kampanjah cepljenja, so "v skladu z znanim varnostnim profilom cepiva", je sporočila agencija in dodala, da "niso bili ugotovljeni nobeni novi stranski učinki". Poročila o občasnih hudih alergijskih reakcijah niso drugačna od že znanih ugotovitev o neželenih stranskih učinkih, je dodala agencija.
Ema je danes objavila prvo posodobitev poročila o varnosti tega cepiva, potem ko je 21. decembra izdala dovoljenje za njegovo pogojno uporabo in se je v članicah začelo množično cepljenje prebivalstva proti novemu koronavirusu. Več držav, med drugim Norveška, Danska, Finska, Islandija in Švedska, je poročalo o smrti ljudi, ki so bili cepljeni s Pfizer/BioNTechovim cepivom, vendar pa neposredne povezave s cepivom niso bile potrjene.
Posodobitev podatkov o varnosti cepiva temelji na podatkih, zbranih po odobriti cepiva, vključuje pa tudi podatke centralizirane baze podatkov EU o domnevnih neželenih učinkih, je sporočila Ema. Kot je še dodala, bo objavljala mesečne varnostne posodobitve za vsa odobrena cepiva proti novemu koronavirusu. Ema je do zdaj odobrila dve cepivi, poleg Prizer/BioNTechovega še cepivo Moderne, danes pa je pričakovati odločitev glede cepiva, ki ga je razvilo britansko-švedsko podjetje AstraZeneca v sodelovanju z oxfordsko univerzo, navaja STA.
