Četrtek, 8. 3. 2018, 15.39
6 let, 8 mesecev
Pozor: odpoklicali so zdravilo za zdravljenje multiple skleroze
Termometer prikazuje, kako vroč je članek.
Termometer prikaže, kako vroč je članek.
0,47
1
Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila takojšen odvzem dovoljenja za promet z zdravilom za zdravljenje multiple skleroze zinbryta (daklizumab) in takojšen umik zdravila s trga zaradi 12 primerov hudih vnetnih bolezni možganov, vključno z encefalitisom in meningoencefalitisom. V treh primerih je bil izid smrten. Zdravilo je dostopno tudi v Sloveniji.
Predhodni pregled razpoložljivih podatkov kaže, da so imunske reakcije, o katerih so poročali v teh primerih, lahko povezane z zdravilom Zinbryta. Zinbryta je lahko povezana tudi s hudimi imunskimi reakcijami, ki prizadenejo več drugih organov.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Biogen Idec je že prostovoljno zahteval umik dovoljenja za promet z zdravilom in obvestil EMA, da bo prekinil tudi klinične študije, ki jih izvajajo z zdravilom.
Z namenom zaščite zdravja bolnikov je EMA priporočila takojšen odvzem dovoljenja za promet z zdravilom v EU in odpoklic zdravila iz lekarn in bolnišnic.
Zdravniška in lekarniška zbornica obveščeni
O prepovedi predpisovanja zdravila je Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke že obvestila slovensko zdravniško in lekarniško zbornico. Podatka o tem, koliko pacientov je uživalo omenjeno zdravilo, javna agencija za zdravila nima.
Vprašanja o številu pacientov, ki uživajo omenjeno zdravilo, smo poslali tudi na lekarniško in zdravniško zbornico. Odgovore bomo objavili, ko jih prejmemo.
1