Cepivo GSK učinkovito pri preprečevanju meningitisa in bakterijske pljučnice

Gre za rezultate prve randomizirane, kontrolirane, evropske klinične študije s konjugiranim pnevmokoknim cepivom. Namen študije je bil ugotoviti učinkovitost cepiva v preprečevanju invazivnih pnevmokoknih bolezni (IPB), so sporočili iz farmacevtskega podjetja GlaxoSmithKline.

Rezultati nakazujejo, da je cepivo Synflorix družbe GlaxoSmithKline doseglo visoko učinkovitost (93–100 % ) v preprečevanju IPB pri otrocih, mlajših od dveh let, ki so za okužbe najbolj občutljivi. Gre za največjo študijo učinkovitosti cepiva proti IPB, saj je bilo v študijo vključenih 47.369 otrok.

V finski študiji The Finnish Invasive Pneumococcal Disease Vaccine Trial (FinIP) so spremljali učinkovitost cepiva Synflorix proti invazivnim pnevmokoknim boleznim v več kot dveletnem obdobju. Študijo so izvedli v mednarodnem okolju. Rezultati kažejo, da je bil Synflorix visoko učinkovit, ko je bil uporabljen po shemi cepljenja s 3 odmerki (2 + 1) ali 4 odmerki (3 + 1). Cepivo so prejeli dojenčki, mlajši od sedem mesecev (dojenčki so prejeli 2 ali 3 odmerke cepiva v svojem prvem letu starosti in poživitveni odmerek pri dveh letih starosti).

Dr. William Hausdorff, podpredsednik in vodja razvoja pnevmokoknih cepiv v družbi GSK cepiva poudarja: "Invazivne pnevmokokne bolezni povzročajo bolezni, hospitalizacijo in celo smrt tako finskih otrok in otrok po vsem svetu. Ti pomembni podatki kažejo, da je Synflorix pomembno orodje javnega zdravstva v zmanjševanju bremena pnevmokoknih bolezni."

Invazivne pnevmokokne bolezni (IPB), kot so meningitis, bakterijska pljučnica in sepsa, povzročajo smrt in obolevanje otrok po vsem svetu. Globalno zaradi IPB vsakih 40 sekund umre otrok, mlajši od pet let. Najbolj izpostavljeni so otroci v manj razvitih državah, kjer za posledicami IPB vsako leto umre tudi do pol milijona otrok. Invazivne pnevmokokne bolezni lahko preprečimo s cepljenjem.

Rezultati učinkovitosti cepiva Synflorix v preprečevanju invazivnih pnevmokoknih bolezni (IPB) so se potrdili tudi na štirih različnih kontinentih sveta, in dokazujejo konsistentno učinkovitost proti IPB po opravljenem cepljenju s cepivom Synflorix.

Na podlagi teh spodbudnih rezultatov družba GlaxoSmithKline načrtuje predložitev podatkov regulatornim organom in vključitev rezultatov v povzetek glavnih značilnosti zdravila.