Sreda, 6. 1. 2021, 14.39
3 leta, 3 mesece
JAZMP v nadzor zaradi dvomov o zanesljivosti hitrih testov
Termometer prikazuje, kako vroč je članek. Skupni seštevek je kombinacija števila klikov in komentarjev.
Termometer prikaže, kako vroč je članek. Skupni seštevek je kombinacija števila klikov in komentarjev.
0,18
2
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) se je odločila za izvedbo izrednega nadzora ustreznosti hitrih antigenskih testov, ki jih je ministrstvo za zdravje decembra nabavilo od družbe Majbert Pharm. Za to so se odločili po nekaterih pomislekih o ustreznosti testov, kdaj bodo znane ugotovitve, pa še ne morejo napovedati.
"Ker gre za aktivnost velikega pomena, ki je lahko povezana s tveganji, smo se, kot predvideva zakonodaja, odločili za izvedbo nadzora. Med nadzorom bomo preverili skladnost dobavljenega medicinskega pripomočka z zakonskimi zahtevami," so pojasnili na JAZMP. Obsega in trajanja nadzora v tej fazi ni mogoče napovedati, ker bodo na to močno vplivale ugotovitve, ki se bodo pojavljale med njim, piše STA.
Gre za hitre teste iz Kitajske, ki jih je državi po ceni 1,982 evra z DDV dobavilo podjetje Majbert Pharm. Ministrstvo za zdravje je namreč v decembru kupovalo pol milijona hitrih testov za izvedbo množičnega testiranja prebivalstva na okužbo z novim koronavirusom.
V zadnjih dneh pa so se pojavili sumi oziroma dvomi o tem, ali so ti testi tudi zanesljivi. Po poročanju spletnega portala Necenzurirano.si so v več primerih pokazali lažne pozitivne izvide. Posamezni paketi testov pa naj bi prišli v Slovenijo z deformiranimi ploščicami, od katerih je odstopal lakmusov papir. Pojavljajo se pomisleki, ali je mogoče te teste uporabljati za delo na odprtem, torej v hladnem vremenu in vlažnem okolju, piše STA.
Pri preverjanju hitrih testov niso dobili pričakovanega rezultata
Direktor Zdravstvenega doma Ravne na Koroškem Stanislav Pušnik je za STA pojasnil, da pri preverjanju hitrih testov niso dobili pričakovanega rezultata. Zato so deloma uporabili svoje teste in o tem obvestili ministrstvo za zdravje, ki jim pa še ni posredovalo sklepnega poročila. Od ministrstva so prejeli 1.525 tovrstnih hitrih testov, z njimi pa so do danes testirali 225 oseb in identificirali 25 pozitivnih.
V Zdravstvenem domu Ljubljana so za medije pojasnili, da niso kompetentni za ocenjevanje bolj ali manj kakovostnih hitrih antigenskih testov, lahko pa načeloma, na temelju izkušenj ugotovijo, da so PCR-testi pri določanju okužb z novim koronavirusom do določene mere zanesljivejši od hitrih antigenskih testov. "Nikakor pa ZD Ljubljana ne daje ocene o razliki med učinkovitostjo enih ali drugih hitrih antigenskih testov."
Po poročanju portala Necenzurirano.si, ta razpolaga s pogodbo o dobavi hitrih testov, ki jo je nekdanji minister Tomaž Gantar zadnji dan svojega mandata podpisal z direktorjem Majbert Pharma Klemnom Nicolettijem, lahko država v skladu s pogodbo za teste v primeru, če ti ne bi ustrezali zahtevanim standardom kakovosti, zahteva reklamacijo pri dobavitelju ali celo predčasno razdre pogodbo, piše STA.
Državna sekretarka na ministrstvu za zdravje Marija Magajne je v ponedeljek zagotovila, da bodo spremljali vse informacije o morebitnih odstopanjih pri hitrih testih in tudi ustrezno ukrepali. O zanesljivosti hitrih testov pa je dejala, da gre pri pozitivnem testu zelo verjetno res za okužbo. Medtem pa je treba biti pri negativnem rezultatu pozoren, saj tak rezultat velja le za čas testiranja, obstaja pa tudi verjetnost lažno negativnega testa.
Vladni govorec za covid-19 Jelko Kacin pa je v torek na vprašanje, kako zanesljivi so hitri testi iz Kitajske, odgovoril, da imajo testi izbranega kitajskega proizvajalca vse potrebne dokumente, izdelani pa so bili na posebnem ekonomskem območju takoj za Hongkongom. Ali bi lahko nizka cena v primerjavi z drugimi proizvajalci vplivala na njihovo kakovost, je po Kacinovih navedbah zahtevno vprašanje, ki terja strokoven odgovor, piše STA.
Piramidne sheme in sheme mrežnega trženja
Lastnika podjetja Majbert Pharm sta sicer od letos Amadej Alan Eferl in Klemen Nicoletti. Po poročanju medijev sta znana iz piramidnih shem, v katere ljudje vlagajo kriptovalute, in shem mrežnega trženja. Nicoletti je v zadnjih letih sodeloval v kriptoprojektu Coinspace, v katerem naj bi denar izgubilo na milijone vlagateljev po vsem svetu. Marca lani, takoj ob izbruhu prvega vala epidemije v Evropi, sta Eferl in Nicoletti v Londonu skupaj z Mariem Pejčićem, ki je leta 2019 na sodišču priznal rop banke v Cerkljah, ustanovila podjetje za dobavo zaščitne opreme MyMask.
Njun poslovni partner je po poročanju medijev nekdanji član podmladka SDS Luka Lah, ki je med drugim tudi sprožil nekaj razburjenja v javnosti z nedavno objavo videoposnetka na družbenem omrežju, na katerem je poziral na zasebnem letalu, ki naj bi hitre teste pripeljalo v Ljubljano, a nato po odločitvi pilota niso vzleteli, ker so na letalo namestili svojo promocijsko nalepko, še piše STA.
Gantar: Nabava hitrih testov je bila nujna, pozdravljam nadzor JAZMP
Nekdanji minister za zdravje Tomaž Gantar, ki je podpisal pogodbo z Majbert Pharm za dobavo hitrih testov, je za STA pojasnil, da je bila nabava hitrih testov nujna, saj sicer ne bi mogli omogočiti množičnega testiranja prebivalstva na okužbo z novim koronavirusom. Ob tem pozdravlja nadzor, ki ga je nad zanesljivostjo testov sprožil JAZMP.
Kot je dodal, je ministrstvo izbralo ponudnika za dobavo pol milijona hitrih antigenskih testov, ki je izpolnjeval vse zelo stroge kriterije, dokazoval je vse potrebne dokumente in certifikate ter ponudil daleč najbolj ugodno ceno. Tako ministrstvo ni imelo druge izbire, kot da pogodbo s tem podjetjem podpiše, je dejal Gantar.
Ob tem je spomnil, da je v pogodbi klavzula, ki določa, da se pogodba s ponudnikom razveljavi, če se izkaže, da testi ne bi ustrezali zahtevanim standardom kakovosti.
Gantar: Z morebitnimi strankarskimi povezavami nisem bil seznanjen
Nekdanji minister, ki je omenjeno pogodbo podpisal v sklepnih dneh svojega ministrovanja, je tudi dejal, da z lastniško strukturo podjetja oziroma z morebitnimi strankarskimi povezavami ni bil seznanjen. Tudi sicer ni sodeloval v postopku nabave, pogodbo je podpisal po tistem, ko mu je razpisna komisija zagotovila, da so izpolnjeni vsi zahtevani pogoji in da je njihova cena najugodnejša.
Po njegovem mnenju je prav, da JAZMP preveri kakovost teh hitrih testov. Sam verjame, da bi morali biti njihovi certifikati ustrezni.
Glede objav na družbenih omrežjih lastnikov tega podjetja in njunih poslovnih partnerjev pa je dejal, da je tako vedenje in ravnanje v teh časih in tudi na sploh absolutno nedostojno in neprimerno. A zakonske možnosti, da zaradi tega ne bi sklenili pogodbe, ni, je povedal. Po njegovih besedah bi pa imel bistveno večje pomisleke pred podpisom pogodbe, če bi za to vedel že takrat, še piše STA.
2